更新时间：2026-06-03 13:08:40 ip归属地：红河，天气：阴转阵雨，温度：23-35 浏览次数:5 公司名称： 咨询公司(红河市分公司)
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 范围 | ISO9001质量管理体系认证服务网络覆盖云南省 昆明市、玉溪市、丽江市、普洱市、曲靖市、保山市、昭通市、临沧市、文山市、西双版纳市、红河市、大理市、德宏市、楚雄市、怒江市、迪庆市 个旧市、开远市、蒙自市、建水县、石屏县、弥勒市、泸西县、元阳县等区域。 |
咨询公司(红河市分公司)提倡“团结进取，发展创新”，发展企业规模、完善自身素质，吸取新的先进技术，在 ISO27001信息技术认证产品质量、价格及售后服务方面真诚与广大客户合作。 公司自成立起，本着“平等互利、互惠发展”的原则，赢得广大客户的青睐和厚爱。我们在产品质量上严格把关，在售后服务上24小时热线服务确保为您的生产提供方便。 我们以优质的服务,平实的价格真诚期待您的光临!
| 名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
| 体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
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| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、 已取得生产许可证或其它资质证明（ 或部门法规有要求时） 3、 成立时间满足6个月； 4、 有正常运营； |
| 适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
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Q1：为什么要修订ISO 9001标准？
所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO9001:2015将回应 发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO14001。
Q2：目前新标准处于修订过程的哪个阶段？
ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段（FDIS），即六阶段过程的第五阶段，相应的终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生终草案，供所有ISO成员进行投票。
Q3：新版ISO 9001在什么时候发布？
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4：我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版？
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5：我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的息?
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构（HLS）在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
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职业管理体系（简称OHSMS）是20世纪80年代后期在国际上兴起的现代生产管理模式。为了尽快提高我国生产水平，保障广大劳动者的根本利益，也为了促进贸易，我国根据国际相关标准及国内自身职业管理的需要，制定了GB/T28001-2001标准。该标准通过系统化的管理机制，降低职业病危害，减少工伤事故，改善劳动条件，严格控制各种职业风险。获得OHSMS认证，展示了组织以人为本，确保生产过程中无事故及职业病发生率降低，甚至追求“零”的目标，对员工和社会负责的形象与责任。
采用建立管理体系的方式对职业绩效进行控制；强调为主、持续改进以及动态管理；遵守法律法规的要求贯穿在职业管理体系始终； 强调不但自己遵守法律、法规，而且还要对相关方施加影响。
通过实施OHSMS，为组织提高职业绩效提供科学、有效的管理手段；有助于推动职业法规和规定的贯彻执行，并提高员工遵守职业法律、法规的能力； 有助于组织在社会上树立良好的品质和形象；有助于贸易壁垒
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在环境问题日益突出，已成为国际社会共同关注的焦点同时ISO国际标准化组织在1993年发布了国际性管理系列标准---ISO14000环境管理系列标准，1996年正式发布了ISO14001：1996标准并于2004年改版修订。ISO14001标准的实施，既是为了改善环境保护的需要，也是为提高市场竞争力，进入世界市场特别是欧美市场的绿色通行证所需。组织通过环境管理体系的实施能提高环境管理水平、节约能资源、提益、减少污染、降低风险等具有的推进作用，也能展示组织可持续发展，对环境保护的责任和对社会负责的形象。
为适应环境管理的主动自愿形式和满足企业环境管理的需要而设计和制定的；强调从源头到末端全过程控制污染源，从而体现考虑源头减少污染的产生；要求组织在符合法律法规的基础上可根据自己的经济、技术等条件努力持续改进；要求对组织的主要环境因素实施有效的控制，并还要对相关方施加影响；要求对紧急突发事件，建立有效的应急和响应预案。
通过实施环境管理体系，环境保护与企业的管理融为一体，在提高管理水平同时可树立企业对社会负责的形象；提高全体员工的环境意识和遵守环境法律、法规及应遵守的其他要求的能力；控制能资源消耗，实现污染，从源头减少污染的产生；可持续改善环境绩效同时，经济效益和社会效益得到升华
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